ISO 15378 – Η προσαρμογή του ISO 9001 για την παραγωγή πρωτογενών υλικών συσκευασίας για φάρμακα

Το πρότυπο αφορά εταιρείες παραγωγής υλικών συσκευασιών για φαρμακευτικά προϊόντα και καθορίζει καλές πρακτικές παραγωγής για το σχεδιασμό, την παρασκευή και τη διακίνηση αυτών των υλικών. Το πρότυπο ενσωματώνει τις απαιτήσεις ποιοτικής διαχείρισης βάσει του ISO 9001 ενώ περιλαμβάνει επιπρόσθετες απαιτήσεις που αφορούν:
• Τις προδιαγραφές που πρέπει να τηρούν τα υλικά συσκευασίας φαρμάκων
• Τις απαιτήσει για την αποφυγή επιμολύνσεων κατά την παραγωγική διαδικασία
• Την επαλήθευση και επικύρωση υλικών συσκευασίας φαρμάκων
• Την κατάρτιση μελέτης επικινδυνότητας (risk management)
• Τις απαιτήσεις για τις εκτυπώσεις
Η εφαρμογή του προτύπου βελτιώνει το επίπεδο ελέγχου της παραγωγικής διαδικασίας καθώς θα διεξάγεται βάσει συγκεκριμένων απαιτήσεων ορθής πρακτικής ενώ βελτιώνει και την αποδοτικότητα της εταιρείας.
H PRIORITY έχοντας αναπτύξει μεγάλο αριθμό συστημάτων διαχείρισης ποιότητας είναι σε θέση να βοηθήσει την εταιρεία με αποτελεσματικές λύσεις και καλές πρακτικές περιορίζοντας την γραφειοκρατία στην καθημερινότητα του προσωπικού.

Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες και τις λύσεις που μπορούμε να παράσχουμε σε εσάς;

Απόφοιτη του τμήματος Επιστήμης Υπολογιστών (Πανεπιστήμιο Κρήτης) και με μεταπτυχιακό στο Διεθνές Marketing (University of London). Διαθέτει σημαντική εμπειρία ως επιθεωρήτρια συστημάτων διαχείρισης, και έχει εργασθεί για δέκα και πλέον χρόνια ως επιτελικό στέλεχος στον τομέα των πωλήσεων και της εταιρικής επικοινωνίας σε μεγάλους πολυεθνικούς Οργανισμούς.
Λίλη Μυλωνά
Sales, Director

Επικοινωνήστε με τη

Sales Director της PRIORITY

κ. Λίλη Μυλωνά,

[email protected]

T. 210 2509900