Το πρότυπο αφορά εταιρείες παραγωγής υλικών συσκευασιών για φαρμακευτικά προϊόντα και καθορίζει καλές πρακτικές παραγωγής για το σχεδιασμό, την παρασκευή και τη διακίνηση αυτών των υλικών. Το πρότυπο ενσωματώνει τις απαιτήσεις ποιοτικής διαχείρισης βάσει του ISO 9001 ενώ περιλαμβάνει επιπρόσθετες απαιτήσεις που αφορούν: • Τις προδιαγραφές που πρέπει να τηρούν τα υλικά συσκευασίας φαρμάκων • Τις απαιτήσει για την αποφυγή επιμολύνσεων κατά την παραγωγική διαδικασία • Την επαλήθευση και επικύρωση υλικών συσκευασίας φαρμάκων • Την κατάρτιση μελέτης επικινδυνότητας (risk management) • Τις απαιτήσεις για τις εκτυπώσεις Η εφαρμογή του προτύπου βελτιώνει το επίπεδο ελέγχου της παραγωγικής διαδικασίας καθώς θα διεξάγεται βάσει συγκεκριμένων απαιτήσεων ορθής πρακτικής ενώ βελτιώνει και την αποδοτικότητα της εταιρείας. H PRIORITY έχοντας αναπτύξει μεγάλο αριθμό συστημάτων διαχείρισης ποιότητας είναι σε θέση να βοηθήσει την εταιρεία με αποτελεσματικές λύσεις και καλές πρακτικές περιορίζοντας την γραφειοκρατία στην καθημερινότητα του προσωπικού.
Θέλετε να συζητήσουμε τις δικές σας ανάγκες και τις λύσεις που μπορούμε να παράσχουμε σε εσάς;
Επικοινωνήστε με τη
Sales Director της PRIORITY
κ. Λίλη Μυλωνά,
[email protected]
T. 210 2509900
